Тонометри Microlife - якість відповідно то найвищих стандартів.
Кліничне дослідження - що це?
Тонометри повинні бути клінічно перевірені до продажу на ринку. В ході клінічних досліджень перевіряють точність вимірювань тонометра, у суб'єктів, які відповідають певним критеріям (класифікація артеріального тиску, вік, стать, раніше існуючі захворювання, тощо.).
Основні перевірки
Основна перевірка здійснюється по групі суб'єктів, які представляють «середнє населення без будь-яких діагностованих раніше хронічних захворювань». Чим більша кількість суб'єктів, тим більше статистично значущою і більш надійною є перевірка. Основні перевірки можуть ґрунтуватися на протоколах випробувань наступних установ:
Між протоколами випробувань різних установ Існують відмінності; наприклад, щодо розміру групи.
Ще одна відмінність в досліджуваних діапазонах артеріального тиску:
Діапазони артеріального тиску, в яких перевіряються тонометри для вимірювання точності, розрізняються залежно від протоколу (див. Графік). Чим ширше діапазон, тим краще прилади перевірені на надійність при надзвичайно низькому або надзвичайно високому артеріальному тиску.
Спеціальні перевірки пацієнтів
Через метод, який використовується в автоматизованих осцилометричних тонометрах, вони можуть бути неточними при використанні в так званих спеціальних групах пацієнтів.
Це може привести до того, що тонометр, який перевіряється у «звичайних суб'єктів», може не давати точних показань при використанні, наприклад, під час вагітності або у дітей, літніх людей чи пацієнтів з діабетом.
Це може мати серйозні клінічні наслідки. Тому органи охорони здоров'я вимагають, щоб тонометр був рекомендований для якоїсь особливої групи пацієнтів, лише якщо він був перевірений для цієї конкретної групи. Тонометри Microlife пройшли кілька складних перевірок, щоб тепер їх можна було рекомендувати для всіх наступних груп пацієнтів.
Тонометри з манжетою на плече Microlife завжди є хорошим вибором. Вони спеціально підтверджені для таких груп пацієнтів:
Діабет
Пацієнти з цукровим діабетом 1 і 2 типів можуть мати жорсткі артерії, які можуть впливати на вимірювання артеріального тиску. Недавнє дослідження у пацієнтів з діабетом 1 і 2 показало, що тонометри Microlife є точними при використанні в цій групі пацієнтів.
Вагітність і прееклампсія
Більшість осцилометричних тонометрів неправильно визначає артеріальний тиск при прееклампсії. З цієї причини осцилометричний тонометри треба спеціально тестувати в цій спеціальній групі пацієнтів. Випробування показали, що Microlife дозволяє вагітним жінкам вимірювати артеріальний тиск в домашніх умовах, що дозволяє рідше відвідувати лікарню зберігаючи материнство безпечним.
Термінальна стадія ниркової недостатності
Пацієнти з помірною і тяжкою нирковою недостатністю мають дуже високу частоту гіпертонії, в поєднанні з жорсткими (кальцинована) артеріями. Оскільки автоматичні вимірювання можуть залежати від жорстких артерій, необхідна спеціальна перевірка до того, як тонометри будуть рекомендовані для використання серед пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності.
Діти
Оскільки у дітей висока частота дихання, і вони насилу можуть сидіти тихо, необхідний тонометр з високоякісним алгоритмом, який може відфільтрувати ці артефакти. Крім того, необхідний широкий діапазон манжети, який можна закріпити на руках різних розмірів. Тонометри Microlife довели, що охоплюють всі ці аспекти і тому можуть бути рекомендовані для дітей і підлітків у віці від 3 до 18 років (Microlife Watch BP Office і O3 Ambulatory) і від 12 до 18 років (всі автоматичні тонометри з манжетою на плече Microlife і Watch BP Home).