Тонометры Microlife - качество соответственно наивысших стандартов.
Клиническое исследование – что это?
Тонометры должны быть клинически проверены на продажу на рынке. В ходе клинических исследований проверяют точность измерений тонометра у субъектов, отвечающих определенным критериям (классификация артериального давления, возраст, пол, ранее существующие заболевания, и т.д.).
Основные проверки
Основная проверка осуществляется по группе субъектов, представляющих «среднее население без каких-либо диагностированных ранее хронических заболеваний». Чем большее количество субъектов, тем более статистически значимой и более надежной является проверка. Основные проверки могут основываться на протоколах испытаний следующих учреждений:
Между протоколами испытаний различных учреждений есть различия; например, по размеру группы.
Еще одно отличие в исследуемых диапазонах артериального давления:
Диапазоны артериального давления, в которых проверяются тонометры для измерения точности, различаются в зависимости от протокола (см. График). Чем шире диапазон, тем лучше приборы проверены на надежность при чрезвычайно низком или чрезвычайно высоком АД.
Специальные проверки пациентов
Из-за метода, используемого в автоматизированных осцилометрически тонометр ах, они могут быть неточными при использовании в так называемых специальных группах пациентов.
Это может привести к тому, что проверяемый тонометр у «обычных субъектов» может не давать точных показаний при использовании, например, во время беременности или у детей, пожилых людей или пациентов с диабетом.
Это может иметь серьезные клинические последствия. Поэтому органы здравоохранения требуют, чтобы тонометр был рекомендован для какой-то особой группы пациентов, только если он был проверен для этой конкретной группы. Тонометры Microlife прошли несколько сложных проверок, чтобы теперь их можно было рекомендовать всем следующим группам пациентов.
Тонометры с манжетой на плечо Microlife всегда являются хорошим выбором. Они специально подтверждены для следующих групп пациентов:
Диабет
Пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типов могут иметь жесткие артерии, которые могут влиять на измерение АД. Недавнее исследование у пациентов с диабетом 1 и 2 показало, что тонометры Microlife точны при использовании в этой группе пациентов.
Беременность и преэклампсия
Большинство осциллометрических тонометров неправильно определяет артериальное давление в преэклампсии. По этой причине осциллометрические тонометры нужно специально тестировать в этой специальной группе пациентов. Испытания показали, что Microlife позволяет беременным женщинам измерять артериальное давление в домашних условиях, что позволяет реже посещать больницу, сохраняя материнство безопасным.
Терминальная стадия почечной недостаточности
Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью имеют очень высокую частоту гипертонии, в сочетании с жесткими (кальцинированными) артериями. Поскольку автоматические измерения могут зависеть от жестких артерий, необходима специальная проверка до того, как тонометры будут рекомендованы для использования среди пациентов с терминальной почечной недостаточностью.
Дети
Поскольку у детей высока частота дыхания, и они с трудом могут сидеть тихо, необходим тонометр с высококачественным алгоритмом, который может отфильтровать эти артефакты. Кроме того, необходим широкий диапазон манжеты, который можно закрепить на руках разных размеров. Тонометры Microlife доказали, что охватывают все эти аспекты, и поэтому могут быть рекомендованы для детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет (Microlife Watch BP Office и O3 Ambulatory) и от 12 до 18 лет (все автоматические тонометры с манжетой на плечо Microlife и Watch BP Home).